Kundenspezifische statistische Berechnungsumgebungen

Flexibilität für jede Phase

d-wise bietet in Zusammenarbeit mit unserem internen Strong Tower Solutions-Team Forschungsteams maßgeschneiderte SCEs, die ihren Anforderungen entsprechen und ihnen helfen, die Herausforderungen hoher Datenmengen und komplexer, fragmentierter Datensätze zu bewältigen. d-wise erstellt SCEs, um Teams in jeder Phase des Entwicklungsprozesses zu unterstützen, von der frühen Entdeckung bis zur Vermarktung.

Was sind kundenspezifische SCE-Dienste?

d-wise bietet eine umfassende Palette robuster Dienstleistungen und Technologien für Anwendungen in den Bereichen Biowissenschaften, statistische Datenverarbeitung und Datenmanagement. Unsere Experten entwickeln und implementieren einzigartige Prozesse, Tools und Infrastrukturen, die speziell auf Sie und Ihr Team zugeschnitten sind.

Statistische Rechenumgebungen (SCEs) sind entscheidend, um den wachsenden Bedarf an fortschrittlichen Analysen in klinischen Studien zu decken. Forscher können SCEs für eine Vielzahl von Aufgaben nutzen, aber diese Plattformen müssen speziell entwickelt sein, um Effizienz und Genauigkeit in komplexen Analyseprozessen zu gewährleisten. Das wachsende Volumen und die zunehmende Vielfalt von Datensätzen setzen Unternehmen zunehmend unter Druck, flexible, auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene SCEs einzuführen. Teams, die sich dieser Veränderung stellen, sind in der Lage, sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen, indem sie die Markteinführungszeit verkürzen und das Risiko in ihren Analyse- und Datenspeicherungsprozessen reduzieren.

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Biowissenschaften Statistisches Rechnen

Die Life-Science-Branche wird zunehmend datengesteuert, da Datensätze wachsen und sich diversifizieren. Die Fähigkeit, diese Datensätze effizient auszuwerten und umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen, ist entscheidend für den Erfolg in der schnelllebigen Umgebung von heute. d-wise bietet leistungsstarke Tools für statistische Berechnungen, mit denen Forschungsteams den Wert ihrer Daten maximieren und gleichzeitig effiziente und konforme Arbeitsabläufe sicherstellen können.

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SAS-qualifizierte Einsätze

Maßgeschneiderte, von Experten geleitete SAS-Implementierungen gewährleisten die nahtlose Integration fortschrittlicher Statistik-Tools in bestehende Infrastrukturen. Umfassende Compliance-Unterstützung und -Schulungen helfen, die Effizienz zu maximieren und Risiken zu vermeiden.

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Verwaltete R-Umgebungen

Ein umfassendes Management der R-Umgebung gewährleistet Genauigkeit und Konsistenz in allen Entwicklungsphasen. Diese Dienste sind skalierbar und nutzen risikobasierte Validierung, um in jeder klinischen Phase Vertrauen zu schaffen.

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Versionskontrolle

Integrierte Funktionen zur Versionierung von SAS-Code und klinischen Datensätzen minimieren Fehler in der Zusammenarbeit und gewährleisten die Genauigkeit der Daten für eine risikofreie Berichterstattung.

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Datenmigration und unterstützende Dienstleistungen

Die sichere Datenmigration gewährleistet die vollständige Übertragung sensibler Datensätze bei gleichzeitiger Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Reduzierung von Risiken.

Technologien unseres kundenspezifischen SCE-Service

Das Technologieportfolio von d-wise bietet Forschern alle Tools, die sie benötigen, um in der heutigen datenintensiven Umgebung erfolgreich zu sein. Diese Kombination aus bewährten und neuen Technologien ermöglicht es Teams, effizient mit Kern-Workflows zu arbeiten und gleichzeitig ihr Repertoire an Analysefunktionen zu erweitern:

  • SAS
  • R
  • Legierung
  • Validierte Wolke
  • JMP
Analytik klinischer Studien

Datenverwaltung

Zunehmende Datenmengen verbessern zwar die Entscheidungsfindung, bergen jedoch auch Risiken, da die Pflege von Dokumentationspfaden und die Sicherstellung der Audit-Bereitschaft immer komplexer werden. In diesem Zusammenhang sind robuste Datenmanagement-Tools unerlässlich, um betriebliche Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erreichen. d-wise bietet maßgeschneiderte Datenmanagementsysteme, mit denen Unternehmen die immer strengeren gesetzlichen Standards und die Anforderungen an eine verbesserte Datenverwendbarkeit konsequent erfüllen können.

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Orchestrierung

Robuste Integrationstools ermöglichen die Datenerfassung aus verschiedenen Quellen mit Echtzeitüberwachung, um Datenintegrität und Compliance zu gewährleisten. Die integrierte Datenvalidierung unterstützt effiziente Arbeitsabläufe und beschleunigt die Arzneimittelentwicklung.

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Verwaltung von Studien, Meilensteinen und Schnappschüssen

Die umfassende Verwaltung des Studienverlaufs und der Meilensteine ermöglicht eine genaue Rückverfolgbarkeit und Transparenz zwischen den Beteiligten und verbessert die Datenintegrität.

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Datenabruf und Inventarisierung

Versionsspezifischer Datenabruf und Bestandsverwaltung gewährleisten effiziente Analysen und Berichte und unterstützen gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften.

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Automatisierung von altem Code

Die Integration von Legacy-Code in automatisierte, zentralisierte Arbeitsabläufe verbessert die Effizienz, Genauigkeit und Sicherheit.

Maßgeschneiderte SCE-Lösungen

Die maßgeschneiderten SCE-Dienstleistungen von d-wise bewältigen Herausforderungen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, von der frühen Entdeckung bis hin zu den Phasen nach der Zulassung. Diese Dienstleistungen sind auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, unabhängig vom Umfang, der Komplexität oder der Phase in der Entwicklungspipeline. Diese umfassende Lösung für die Datenanalyse und -verwaltung gewährleistet langfristige Sicherheit und Klarheit während langer Entwicklungszyklen und ermöglicht es Ihrem Team, zuverlässige Erkenntnisse zu gewinnen, ohne die Analysemethode oder Datenversion in Frage zu stellen. Unsere Lösungen decken die folgenden Entwicklungsphasen ab:

  • Explorativ und präklinisch
  • Klinische Phasen 1-3
  • Kommerzielles & Post-Marketing

 

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"Es war und ist ein Vergnügen, mit Ihnen an diesem Projekt zu arbeiten. Sie waren äußerst hilfreich bei der Navigation durch die Optionen und der Ausarbeitung von Lösungen für ein Projekt, das am Ende noch komplexer war als erwartet."

- Direktor, Biometrie-Programmierung, mittelgroßes Biotech-Unternehmen

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